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Sujet du devoir

Document 1 : depuis 2009, la loi incite les médecins à prescrire des médicaments génériques et non plus ceux dits "de référence". Ces deux types de médicaments sont-ils identiques ?

Le Plavix est le deuxième médicament de Sanofi-Aventis, avec 2,6 milliards d'euros de ventes mondiales en 2008. En France, il est le médicament le plus coûteux pour l'Assurance-maladie, avec plus de 450 millions d'euros de remboursements en 2008. Le ministère de la santé espère 200 millions d'euros d'économies avec l'arrivée des génériques, qui, généralement, font largement et rapidement chuter les ventes du médicament d'origine.

Autorisation pour 10 génériques

L'Agence européenne du médicament (EMEA) a déjà accordé, en juin et septembre, des autorisations de mise sur le marché à plus de dix génériques du Plavix de différents fabricants. En France, une décision de l'Agence française du médicament (Afssaps) datée du 23 septembre crée, dans le répertoire des médicaments génériques, un groupe pour les génériques du clopidogrel, le nom de la molécule chimique du Plavix. Ce groupe, qui se remplira au fur et à mesure des inscriptions, ne compte actuellement qu'un générique : celui de Sanofi-Aventis, baptisé Clopidogrel Winthrop 75 mg.

"Entre l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché d'un générique et son inscription sur le répertoire français des génériques, cela peut prendre 60 jours", a rappelé une porte-parole de l'Afssaps. Or tant qu'il n'est pas inscrit, les pharmaciens ne peuvent pas vendre un générique. Procédure réglementaire, une inscription au répertoire n'implique pas systématiquement que le laboratoire décide de commercialiser le produit par la suite.
 

Document 2 :

Lorsque le brevet d’un médicament dit « princeps » expire, il devient possible pour tous els laboratoires de produire et commercialiser une copie de ce médicament, contenant le même principe actif : c’est ce qu’on appelle un médicament « générique ». On donne ci-dessous des extraits de notices de 3 médicaments fréquemment prescrits pour soigner les troubles cardio-vasculaires.

Médicament princeps

Composition

Clopidogrel 75 mg sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel

Excipients : mannitol (E421), macrogol 6 000, lactose, E 171, cire de carnauba

Laboratoire Sanofi Aventis
Clopidogrel Sandoz

Composition

Clopidogrel 75 mg sous forme de clopidogrel bésilate

Excipients : mannitol, macrogol, lactose, titane dioxyde, cire de carnauba

Laboratoire Sandoz
Clopidogrel Apotex

Composition

Clopidogrel 75 mg sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel

Excipients : Amidon prégélatinisée, acide stéarique, E 903, lactose monohydraté, titane dioxyde

Laboratoire Apotex

Où j'en suis dans mon devoir

1.      On considère qu’un comprimé  se répartit dans le corps entier : calculez, le rapport de la masse de clodiprogel sur la masse de votre corps ; exprimez le résultat en g de clo. par kg. Discutez ce résultat.